1、藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)研發(fā)課題的不同，其規(guī)劃布局差異性顯著，實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的增加、實(shí)驗(yàn)家具的選用、通排風(fēng)系統(tǒng)的配置都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)帶來(lái)改變。因此對(duì)實(shí)驗(yàn)室的靈活性和前瞻性有一定要求。

　　2、作為醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)基地的必備場(chǎng)所，必須通過(guò)GMP認(rèn)證。如涉及出口則要求通過(guò)相應(yīng)出口國(guó)的認(rèn)證，例如出口歐洲需經(jīng)過(guò)歐盟GMP認(rèn)證，出口美國(guó)需要通過(guò)FDA認(rèn)證，不同的認(rèn)證體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)均有具體要求。

　　3、藥品研發(fā)中包含一項(xiàng)必備工作：微生物項(xiàng)檢測(cè)。不同的藥品種類(lèi)會(huì)對(duì)應(yīng)不同的微生物檢測(cè)項(xiàng)目，作為實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司，需要和建設(shè)方做好對(duì)接，注明所要檢測(cè)的藥品種類(lèi)，來(lái)設(shè)置功能用房。

　　4、特殊藥品制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)室工藝布局有特殊要求，例如β-內(nèi)酰胺類(lèi)強(qiáng)致敏性藥品、激素類(lèi)藥品、抗癌類(lèi)藥品等，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中對(duì)人員防護(hù)、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。

上一篇:藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境參數(shù)設(shè)計(jì)
下一篇:喜報(bào)！航天科恩中標(biāo)華能鈣鈦礦中試升級(jí)和工藝互證平臺(tái)建設(shè)采購(gòu)項(xiàng)目